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Responsibilities：

Leadership and organization of the Drug Safety & Pharmacovigilance function and all safety aspects in clinical trials in collaboration with all functions and vendors for all clinical development programs and establish the procedures for post-marketing pharmacovigilance.

Provides input and responsible for the safety aspects of periodic regulatory safety reports, the Investigator's Brochures, Informed Consents, clinical study protocols, clinical study reports, safety sections of the INDs or IMPDs or other regulatory documents, safety aspects of the CTD modules, and regulatory labels and other documents, including Medical Monitoring plans and Safety Management Plans.

Develop the budgets and updates and management of contracts for the Pharmacovigilance function with the safety vendors in collaboration with the Head of Project Management, Finance and Core and Clinical Development Team Leaders and other relevant functions.

Collaborate and oversee the Safety Scientist function.

Involvement in business development activities and due diligences and working with Business Partners.

Involved in internal process improvement activities such as SOPs or guidance documents, as assigned.

Supervise direct reports, including review of performance and working on training needs for further development of the direct reports.

Requirements：

Education and Experience

MD degree required.

10+ years of experience in global clinical safety for development projects and Pharmacovigilance of marketed products.

Strong leadership and collaborative capabilities for cross functional teams.

Oncology therapy experience preferred.

Knowledge of FDA, EMA and NMPA regulations, ICH guidance, and GCP regulations.

Essential Skills and Abilities

Good organizational skills.

Excellent communication skills, both verbally and in writing.

Strong presentation skills, including presentations to senior management, external audiences and experts.

Ability to work across locations and time zones.

Ability to work on several projects and assignments at the same time and also prioritize tasks.

Strong analytical skills.

Strong interpersonal skills and ability to confront issues with vendors and cross-functional team members for a win-win outcome.

Thorough understanding of ICH Good Pharmacovigilance Practices and Good Clinical Practices, including broad application of knowledge in different therapeutic areas.

Knowledge of MedDRA and Argus or similar applications and systems.

A commitment to collaborative leadership, management, teamwork, delegation and the maintenance of a professional culture based on trust and mutual respect.

30% travel, including international travel, depending on business needs

崗位職責(zé)：
1、遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求，啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；

2、按照項(xiàng)目計(jì)劃，與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤；

3、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)；

4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時、完整地收集研究相關(guān)資料；

5、定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告，及時處理各種突發(fā)事件；

6、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。

任職要求：

1、臨床藥學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，本科學(xué)歷；

2、具備誠實(shí)、負(fù)責(zé)、細(xì)致和積極的工作態(tài)度；

3、有較強(qiáng)的自我驅(qū)動力及可培養(yǎng)潛力，可適應(yīng)不定時出差工作環(huán)境。

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)合成方法的小試、中試優(yōu)化；

2.能夠獨(dú)立撰寫合成工作相關(guān)實(shí)驗(yàn)方案；

3.進(jìn)行合成研究相關(guān)試驗(yàn)，并能獨(dú)立撰寫申報(bào)資料。

任職要求：

1.藥學(xué)、有機(jī)合成、藥化、藥劑學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2.能熟練運(yùn)用各檢索工具和途徑；

3.具有較強(qiáng)的責(zé)任心，良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。

崗位職責(zé)：

1、按照GCP或ICH-GCP的要求完成國內(nèi)或國際多中心臨床試驗(yàn)，制定合理的PMP，高效高質(zhì)量推進(jìn)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目；

2、督導(dǎo)促進(jìn)臨床試驗(yàn)相關(guān)人員依計(jì)劃完成既定工作；督導(dǎo)促進(jìn)CRA的日常工作，加強(qiáng)對項(xiàng)目的管理；

3、充分掌握臨床研究中心PI等人員在臨床研究中遇到的情況；

4、能預(yù)見性分析臨床研究中的可能出現(xiàn)的各種因素，及時向上級匯報(bào)并提出有效的解決策略。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、從事臨床研究及試驗(yàn)工作5年以上，其中不少于3年臨床監(jiān)察崗位工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉藥物開發(fā)和臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類法規(guī)；

4、良好的溝通表達(dá)能力、誠懇踏實(shí)、敬業(yè)進(jìn)取的個人品質(zhì),能夠適應(yīng)經(jīng)常性出差工作。

崗位職責(zé)：

1、遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求，啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)； 

2、按照項(xiàng)目計(jì)劃，與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤； 

3、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)； 

4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時、完整地收集研究相關(guān)資料； 

5、定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告，及時處理各種突發(fā)事件； 

6、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。

任職要求：

1、 本科（或相等學(xué)歷）及以上，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，具備GCP證書（可入職后考?。?；

2、 有藥企或CRO公司2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有免疫或類風(fēng)濕等臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者尤佳；

3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力；

4、性格外向，為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感，能適應(yīng)出差。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)土建工程圖紙審核；

2、負(fù)責(zé)土建工程質(zhì)量管理、進(jìn)度監(jiān)控、安全管理；

2、負(fù)責(zé)土建項(xiàng)目簽證審核、參與相關(guān)專業(yè)各分部分項(xiàng)工程的質(zhì)量驗(yàn)收評定工作；

3、根據(jù)施工圖紙規(guī)范要求，進(jìn)行施工管理，發(fā)現(xiàn)問題及時處理或向上級反映，請示解決；

4、對進(jìn)入施工現(xiàn)場的除安裝工程外的原材料進(jìn)行檢查，監(jiān)督施工單位的材料送樣檢測，做好重要部位的技術(shù)復(fù)核工作。

5、協(xié)調(diào)現(xiàn)場的配套工程。

任職要求：

1、工民建及相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，建筑行業(yè)工程師以上職稱；

2、具有5年以上土建工程施工、管理從業(yè)經(jīng)驗(yàn)；

3、精通土建施工管理和工程結(jié)構(gòu)知識；

4、較強(qiáng)的現(xiàn)場施工組織能力及溝通、協(xié)調(diào)能力及管理能力；

5、責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識。