四川大學(xué)華西醫(yī)院正在進(jìn)行“中國(guó)健康受試者口服HP501緩釋片單次和多次劑量遞增給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)的單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照I期研究及評(píng)估非布司他片和HP501緩釋片相互作用及食物的影響的I期研究”的臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)目已獲得本院倫理委員會(huì)的審批，目前正在招募健康受試者或高尿酸血癥患者。

HP501緩釋片是成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)體（URAT1）抑制劑，用于治療高尿酸血癥和痛風(fēng)。

一：研究藥物及適應(yīng)癥：

HP501+非布司他片；高尿酸血癥或痛風(fēng)。

該試驗(yàn)已經(jīng)獲得四川大學(xué)華西醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)

二：項(xiàng)目簡(jiǎn)介：

兩次入住中心；第1周期入住6天，第2周期入住14天，中間出院1天，試驗(yàn)總共21天。

三：篩查、住院時(shí)間

11月中下旬篩查，12月住院；

四：補(bǔ)償金：15000元

五：報(bào)名要求

（1）年齡18～45周歲（包含臨界值），男女均可報(bào)名；

（2）體重指數(shù)（BMI）＝體重（kg）÷身高（m）÷身高（m），體重指數(shù)在18.0～28.5 kg/m2范圍內(nèi)（包括臨界值）；

（3）男性受試者體重不低于50公斤，女性受試者體重不低于45公斤；

（4）血尿酸要求：男性不低于420 umol/l，女性不低于360 umol/l；

（5）健康狀況：經(jīng)病史詢問(wèn)、體格檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查等證明健康者；

（6）一般狀況：無(wú)心、肝、腎、消化道、神經(jīng)系統(tǒng)、精神異常及代謝異常等病史。

（7）無(wú)煙酒嗜好，無(wú)過(guò)敏史，受試者（包括男性受試者）自篩選前14天內(nèi)至試驗(yàn)結(jié)束后3個(gè)月內(nèi)無(wú)妊娠計(jì)劃且自愿采取有效避孕措施；

六：注意事項(xiàng)：

1．體檢要求空腹，帶上本人身份證（身份證消磁者盡快去戶籍處辦理新身份證，以免影響您參加試驗(yàn)）；

2．注意清淡飲食、多喝溫開(kāi)水，忌飲料、咖啡、茶、酒、巧克力，勿食用熱帶水果及相關(guān)飲料（柚子、橙子）；

全國(guó)聯(lián)網(wǎng)，篩查身份證拍照片對(duì)比。

報(bào)名直接發(fā)送：姓名+性別+年齡+電話+身高+體重，聯(lián)系電話：18108253811。