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柳葉刀|前列腺癌重大報告,海創(chuàng)藥業(yè)治療新選擇

發(fā)表時間:2024-04-17 來源:海創(chuàng)藥業(yè) 閱讀:4185

2024年4月15日至4月21日,迎來了第30屆全國腫瘤防治宣傳周,本屆宣傳周主題為“綜合施策 科學(xué)防癌”。全國腫瘤防治宣傳周自1995年由中國抗癌協(xié)會倡導(dǎo)發(fā)起,并規(guī)定每年的4月15日至4月21日為全國腫瘤防治宣傳周。


癌癥是目前人類面臨的最大的醫(yī)療衛(wèi)生問題之一,也是最惡性的人類疾病。癌癥擁有死亡率高、預(yù)后差、治療費用昂貴的特點,癌癥患者通常需要承受巨大的生理痛苦,是目前最急需解決的人類醫(yī)療衛(wèi)生問題之一。



近日,《柳葉刀》發(fā)表了最新的前列腺癌重大報告,該報告預(yù)測全球每年的前列腺癌病例數(shù)將從2020年的140萬例增加到2040年的290萬例,前列腺癌患病人數(shù)將翻倍;全球每年前列腺癌的死亡人數(shù)將從2020年的37.5萬人增加到2040年的近70萬人,增幅約為85%。這一報告數(shù)據(jù)趨勢令人擔(dān)憂,因此,該報告呼吁提高公眾對前列腺癌的認(rèn)識,加大對高危人群的早期檢測,改善中低收入國家的早期診斷與治療工作。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù),前列腺癌是常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤,位居全球男性癌癥發(fā)病率的第二位和癌癥死亡率的第五位,2020年全球前列腺癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)到141萬。近年來,中國前列腺癌的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢。

根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測,到2024年,中國前列腺癌新發(fā)病例數(shù)將達(dá)14.4萬人,到2030年中國前列腺癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)到19.9萬人。預(yù)計到2024年中國新增前列腺癌mCRPC病例數(shù)將達(dá)到16.0萬人,并于2030年達(dá)到17.6萬人,其中2019年到2024年的年復(fù)合增長率為9.5%。

對于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌,內(nèi)分泌治療仍是推薦的首選治療方式。




氘恩扎魯胺
氘恩扎魯胺軟膠囊是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的AR抑制劑,擬用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌,是前列腺癌領(lǐng)域首個氘代機制的創(chuàng)新藥物,具有潛力成為患者的新治療選擇。氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理,目前正在審評中。海創(chuàng)藥業(yè)希望該藥的獲批能填補現(xiàn)有治療領(lǐng)域的空缺,解決患者未滿足的臨床需求。

作為一家專注于癌癥和代謝性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)企業(yè),海創(chuàng)藥業(yè)致力于開發(fā)和生產(chǎn)滿足重大臨床需求、具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥物。目前,海創(chuàng)藥業(yè)已經(jīng)構(gòu)建了7條在研產(chǎn)品管線,未來將繼續(xù)致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā),為患者提供更多的治療機會,推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。


關(guān)于海創(chuàng)藥業(yè)


海創(chuàng)藥業(yè) (688302.SH)是一家專注于癌癥和代謝性疾病的全球化創(chuàng)新藥物企業(yè),以“創(chuàng)良藥·濟天下”為使命,以為患者提供有效、安全、可負(fù)擔(dān)的藥物為重點,致力于研發(fā)和生產(chǎn)滿足重大臨床需求、具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥物。


公司擁有“PROTAC 靶向蛋白降解技術(shù)平臺、氘代藥物研發(fā)平臺、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗證平臺及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺”4大核心技術(shù)平臺,入選2項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項和多個省市級科研項目,擁有7項在研產(chǎn)品。公司管理團(tuán)隊具有豐富藥物研究、開發(fā)經(jīng)驗,核心成員多來自世界500強知名藥企。


公司現(xiàn)有產(chǎn)品管線中,AR抑制劑氘恩扎魯胺(HC-1119)中國Ⅲ期臨床試驗已達(dá)到主要研究終點,臨床Ⅲ期數(shù)據(jù)入選2023年6月美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會,氘恩扎魯胺HC-1119-04注冊研究信息納入2023版CSCO前列腺癌診療指南,氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請于2023年11月獲NMPA受理;URAT1抑制劑HP501單藥用于治療高尿酸血癥/痛風(fēng)已完成多項臨床Ⅰ/Ⅱ期試驗,正在積極推進(jìn)Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗,HP501用于治療痛風(fēng)相關(guān)的高尿酸血癥的臨床Ⅱ期試驗于2023年12月獲美國FDA批準(zhǔn);HP501中國聯(lián)合用藥(聯(lián)合黃嘌呤氧化酶抑制劑非布司他)的IND申請,已于2024年4月獲中國NMPA批準(zhǔn);HP518是中國首款進(jìn)入臨床階段的口服AR PROTAC在研藥物,已完成在澳大利亞用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期臨床試驗,澳大利亞臨床研究結(jié)果入選2024年1月美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(ASCO-GU),并入選2024年美國ASCO年會。此外,HP518同適應(yīng)癥臨床試驗申請已于2023年1月獲美國FDA批準(zhǔn),中國Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗申請于2023年11月獲中國NMPA批準(zhǔn),并于2023年12月完成首例受試者給藥。用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的HP537片中國臨床試驗申請于2024年2月獲中國NMPA批準(zhǔn)。




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